Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur for udførelse af lægemiddelovervågningsaktiviteter i forbindelse med humanmedicinske lægemidler (EØS-relevant tekst) {SWD(2013) 234 final} {SWD(2013) 235 final}
Forslaget er vedtaget ved: Forordning (EU) nr. 658/2014
Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur for udførelse af lægemiddelovervågningsaktiviteter i forbindelse med humanmedicinske lægemidler (EØS-relevant tekst) {SWD(2013) 234 final} {SWD(2013) 235 final}
Ændret forslag
Titel: Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (Text with EEA relevance) {SWD(2013) 234 final} {SWD(2013) 235 final}
Dokumentreference: KOM (2013) 0472
Fremsættelsesdato: 26.06.2013
Resume
Forslaget er modtaget af Folketinget i dansk sprogudgave den 1. juli 2013, jf. Lissabontraktatens protokol nr. 2 om kontrol med nærhedsprincippet. Fristen på 8 uger for fremsendelse af Folketingets begrundede udtalelse udløb ifølge IPEX 26. september 2013.
Læs Kommissionens fremsendelsesbrev