Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV om ændring af direktiv 2001/83/EF for så vidt angår lægemiddelovervågning (EØS-relevant tekst)
Forslaget er vedtaget ved: Direktiv 2012/26/EU
Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV om ændring af direktiv 2001/83/EF for så vidt angår lægemiddelovervågning (EØS-relevant tekst)
Ændret forslag
Titel: Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Directive 2001/83/EC as regards pharmacovigilance (Text with EEA relevance)
Dokumentreference: KOM (2012) 0052
Fremsættelsesdato: 10.02.2012
Resume
Forslaget er modtaget af Folketinget i dansk sprogudgave den 13. februar 2012, jf. Lissabontraktatens protokol nr. 2 om kontrol med nærhedsprincippet. Fristen på 8 uger for fremsendelse af Folketingets begrundede udtalelse udløb 9. april 2012.
Læs Kommissionens fremsendelsesbrev