Om, at høreapparater, der ikke er godkendt i Tyskland, bruges i Danmark.

Spm. nr. S 4843

Til indenrigs- og sundhedsministeren (12/9 03) af:

»Vil ministeren kommentere, om det kan have sin rigtighed, at Sonic Natura høreapparater, der aldrig er blevet godkendt i Tyskland, bliver anvendt her i Danmark?«

Efter det for mig oplyste, bliver Sonic Natura høreapparater anvendt i Danmark.

Høreapparater er omfattet af EU-reglerne om medicinsk udstyr, der i Danmark er gennemført ved lovgivningen om medicinsk udstyr. Dette indebærer, at høreapparater, som lever op til reglernes krav om kvalitet, sikkerhed og ydeevne, og som er godkendt og CE-mærket i overensstemmelse hermed, frit vil kunne markedsføres i hele EU, herunder både i Danmark og Tyskland.

Lægemiddelstyrelsen har oplyst, at styrelsen ikke har modtaget indberetninger på et produkt af det nævnte mærke, eller oplysninger om, at de tyske myndigheder skulle have foretaget restriktioner i markedsføringen af det omhandlede produkt.

Jeg vil henholde mig til det af Lægemiddelstyrelsen oplyste.

http://www.ft.dk/?/Samling/20021/spor_sv/S4843.htm