Om medicinalindustrien kan holde sit forskningsniveau med 6 års patentret.

Til sundhedsministeren (8/3 01) af:

»Finder ministeren, at den danske medicinalindustri kan bibeholde samme forskningsniveau som i dag også i fremtiden med kun 6 års patentret?«

Jeg går ud fra, at der med den i spørgsmålet nævnte patentret menes den beskyttelsesperiode på seks år, som efter direktiv 65/65 gælder i medlemsstaterne for dokumentation indleveret efter den decentrale procedure for godkendelse af lægemidler. Medlemsstaterne kan efter det nævnte direktiv forlænge beskyttelsesperioden fra seks til ti år, hvis den enkelte medlemsstat skønner, at hensynet til den offentlige sundhed kræver det.

Reglen om beskyttelse af dokumentationsmateriale har været gældende siden 1987 og omfatter materiale indleveret af såvel den nationale som den udenlandske industri. Det er min vurdering, at den nævnte regel ikke i den forløbne periode har begrænset dansk industris forskningsindsats, og jeg finder heller ikke, at en fastholdelse af reglen vil gøre det. Jeg vil i den forbindelse gøre opmærksom på, at innovative, forskningstunge lægemidler kan godkendes efter den centrale godkendelsesprocedure. Her er beskyttelsesperioden 10 år. Disse lægemidler berøres således ikke af 6-årsreglen i Danmark.