Hjælpemenu

Hovedmenu

Komitesag: Grundnotat om 3 aktivstoffers optagelse på positivlisten

Bilag tilgået Folketingets Europaudvalg

Bilag

Journalnummer

Kontor

1

400.C.2-0

EUK

27. september 2004

KOMITÉSAG

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notat samt grundnotat vedrørende forslag til Kommissionsretsakter om optagelse af tre aktivstoffer (S-metolachlor, Laminarin og methoxyfenozid) og to aktive organismer (Ampelomyces quisqualis og Gliocladium catenulatum) på bilag I (positiv) til direktivet om plantebeskyttelsesmidler (91/414/EØF).

Forslagene forventes til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 7.-8. oktober 2004.

N O T A T

MINISTEREN

Ledelsessekretariatet, EU-Koordinationen

J.nr. D 372-0002

Ref. EHT

Den

Notat til Folketingets Europaudvalg vedrørende forslag til Kommissionsretsakter om optagelse af tre aktivstoffer og to aktive organismer på bilag I (positiv) til direktivet om plantebeskyttelsesmidler (91/414/EØF)

Kommissionen fremsendt forslag til Kommissions direktiver om optagelse af tre aktivstoffer og to aktive organismer, som forventes til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 8. oktober 2004.

Det drejer sig om følgende aktivstoffer:

·  S-metolachlor

·  Laminarin

·  methoxyfenozid

Og følgende aktive organismer:

·  Ampelomyces quisqualis

·  Gliocladium catenulatum

Regeringen agter at stemme for Kommissionens forslag om optagelse af gliocladium catenulatum og ampelomyces. Regeringen agter at stemme for Kommissionens forslag om optagelse af methoxyfenozid og laminarin under forudsætning af, at de AOEL-værdier, der er anført i de pågældende vurderingsrapporter, bliver vejledende. Endelig agter regeringen at stemme imod Kommissionens forslag om optagelse af s-metolachlor.

MILJØstyrelsen Den 24. september 2004

Kemikalier J. nr. M 372-0002

MASE/CH

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG


 

Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet S-metolachlor på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

1. Indledning

Et foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10485/04 rev. 0 “Commission Directive ../.../EC of amending Council Directive 91/414/EEC to include s-metolachlor as active substance”) er fremsendt til medlemsstaterne den 31. august 2004.

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet s-metolachlor på bilag I (positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Vurderingen er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 28.- 29. juni 2004. Forslaget forventes til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 7.-8. oktober 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF.

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger proceduren for optagelse af aktivstoffer på bilaget til direktivet.

Da s-metolachlor ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993, er baggrunden for forslaget plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 6, stk. 2 og 3 om proceduren for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I.

2. Formål og indhold

S-metolachlor er blevet vurderet af medlemsstaten Belgien (Rapporteur) samt af Holland som Co-Rapporteur og derefter behandlet i forskellige mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor alle EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i forslaget, der har til hovedformål at optage aktivstoffet S-metolachlor på bilag I til direktiv 91/414/EØF.

I følge vurderingsrapporten har vurderingen af s-metolachlor ud fra det ansøgte anvendelsesområde – bekæmpelse af ukrudt i majs, durra, roer, soyabønner, solsikker og kartofler – vist, at s-metolachlor og s-metolachlor-holdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I, dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed eller miljø.

Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper” (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sam-menfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.

Ved denne vurdering skal der ifølge udkastet til vurderingsrapport tages særligt hensyn til risikoen for udvaskning til grundvandet af især aktivstof og to nedbrydningsprodukter, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jorde og/eller klimatiske forhold. Om nødvendigt skal der indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

I vurderingsrapporten knyttet til direktivet fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier til brug for den nationale vurdering, og de anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med direktivforslaget, angives.

Stoffet har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, da Kommissionen har vurderet, der ikke er udestående spørgsmål eller problemer, der har krævet en vurdering af Komitéen.

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Dog vil S-metolachlor blive optaget på bilag 7 til bekendtgørelse nr. 533 om bekæmpelsesmidler.

Økonomiske og administrative konsekvenser:

Der er i dag ikke godkendt s-metolachlor-holdige midler i Danmark og der er heller ikke ansøgt om godkendelse.

Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.

Beskyttelsesniveau:

S-metolachlor-holdige midler er ikke godkendt i Danmark, og der er ikke ansøgt om godkendelse. Der er derfor ikke foretaget en risikovurdering under danske forhold.

Ved behandlingen i EU er det vurderet, at der er sikre anvendelser mht. udvaskning af aktivstoffet og dets nedbrydningsprodukter, ud fra en betragtning om at nedbrydningsprodukterne ikke er relevante. Danmark er ikke enig i denne vurdering. I lysimeterforsøg er der vist en nedsivning af en række nedbrydningsprodukter i årlige middelkoncentrationer på op til 27 mikrogram/L. Dette er blevet bekræftet vha. modelleringer i standard FOCUS scenarier, hvor der opnås koncentrationer op til 23,5 mikrogram/L. Der er endelig udført en række svært gennemskuelige, ikke standard modelleringer, der netop bringer den højeste årlige middelværdi under 10 mikrogram/L og den laveste lige over 5 mikrogram/L. Danmark finder derfor, at der er påvist så stor nedvaskning, at stoffet ikke bør optages, idet beskyttelsesniveauet forringes betydeligt.

I vurderingsrapporten er endvidere nævnt, at det kan blive nødvendigt for medlemsstaterne at kræve yderligere dokumentation til vurdering af brug under sårbare forhold eller for at udvide brugsområdet samt især dokumentation på regnorme under feltforhold og terrestriske planter uden for målområdet.

Et andet forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af, hvilke bindende sundhedsmæssige værdier, der bør medtages i vurderingsrapporten. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering, som sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.

På trods af, at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er en AOEL-værdi anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark for så vidt angår s-metolachlor, men vurderes at kunne påvirke beskyttelsesniveauet negativt for nogle af de næste stoffer, der forventes at komme til afstemning i komitéen.

For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien ikke er bindende, så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af denne. Denne erklæring forventes også fremsat for dette stof.

Optagelse af s-metolachlor på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for stoffet på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.

5. Høring

Forslaget har været forelagt miljøspecialudvalget.

Specialarbejderforbundet kan ikke støtte forslaget.

Det Økologiske råd kan ikke støtte forslaget, da flere af stoffets nedbrydningsprodukter kan udvaskes til grundvandet i koncentrationer over grænseværdien på 0,1 mikrogram/l, og at der således ikke er anvist anvendelser i EU, der ikke giver anledning til uacceptable effekter for miljøet. Det Økologiske råd anbefaler, at Danmark – såfremt der er det fornødne flertal for at S-metolachlor optages på bilag I – kræver indføjet i direktivet, at medlemsstaterne nationalt kan fastholde grænseværdien på 0,1 mikrogram/l for metabolitter, uanset vjeledningen om udvaskning af plantebeskyttelsesmidlers metabolitter i grundvand.


Dansk Vand- og Spildevandsforening mener ikke, at foreningen er i stand til at afgive et fagligt funderet svar, specielt da de ikke er bekendt med danske eller udenlandske analyser for stoffet. Foreningen henholder sig til at forsøg og modelberegninger har vist udvaskning af en række nedbrydningsprodukter på over 100 gange grænseværdien. Foreningen kan derfor ikke støtte forslaget.

MILJØstyrelsen  Den 24. september 2004

Kemikalier J. nr. M 372-0002

  MASE/CH

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG


 

Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet laminarin på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

1. Indledning

Et foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10486/04 rev. 0 “Commission Directive ../.../EC of amending Council Directive 91/414/EEC to include laminarin as active substance”) er fremsendt til medlemsstaterne den 31. august 2004.

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet laminarin på bilag I (positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 28.- 29. juni 2004. Forslaget forventes til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 7.-8. oktober 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF.

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger proceduren for optagelse af aktivstoffer på bilaget til direktivet.

Da laminarin ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993, er baggrunden for forslaget plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 6, stk. 2 og 3 om proceduren for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I.

2. Formål og indhold

Laminarin er blevet vurderet af medlemsstaten Belgien samt af Frankrig som Co-Rapporteur  (erog endelig i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor alle EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet laminarin på bilag I til direktiv 91/414/EØF.

I følge vurderingsrapporten har vurderingen af laminarin ud fra det ansøgte anvendelsesområde – bekæmpelse af bladsvamp i hvede og byg – vist, at laminarin og laminarin-holdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I, dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed eller miljø.

Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper” (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sam-menfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.

I vurderingsrapporten knyttet til direktivet fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier til brug for den nationale vurdering, og de anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med direktivforslaget, angives.

Stoffet har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, da Kommissionen har vurderet, der ikke er udestående spørgsmål eller problemer, der har krævet en vurdering af Komitéen.

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Dog vil laminarin blive optaget på bilag 7 til bekendtgørelse nr. 533 om bekæmpelsesmidler.

Økonomiske og administrative konsekvenser:

Der er i dag ikke godkendt eller ansøgt om godkendelse af laminarin-holdige midler i Danmark.

Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.

Beskyttelsesniveau:

Laminarin og laminarin-holdige midler er ikke godkendt i Danmark, hvorfor der ikke er udført en risikovurdering under danske forhold.

Med hensyn til miljø og sundhed er der vist sikre anvendelser i EU.

Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af, hvilke bindende sundhedsmæssige værdier, der bør medtages i vurderingsrapporten. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering, som sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.

På trods af, at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er en AOEL-værdi anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark for så vidt angår laminarin, men vurderes at kunne påvirke beskyttelsesniveauet negativt for nogle af de næste stoffer, der forventes at komme til afstemning i komitéen.

For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien ikke er bindende, så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af denne. Denne erklæring forventes også fremsat for dette stof.

Optagelse af laminarin på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for laminarin på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.

5. Høring

Forslaget har været forelagt miljøspecialudvalget.

Specialarbejderforbundet mener, at det først bør undersøges, om der er alternative bekæmpelsesmuligheder i stedet for de pågældende stoffer, førend det seriøst overvejes, om en sprøjtegift skal godkendes.

Dansk Vand- og Spildevandsforening anfører, at de ikke har modtaget de mest nødvendige informationer. For at kunne afgive et nogenlunde fagligt funderet høringssvar kræves i det mindste viden om stoffets påtænkte anvendelsesmængde, udvaskningspotentiale og halveringstider under forskellige forhold. Endvidere kræves viden om nedbrydningsproudkternes udvaskningspotentiale og halveringstider. Dansk Vand- og Spildevandsforening kan derfor ikke støtte forslaget, da foreningen ingen muligheden har for at vurdere, om stoffet udgør en trussel mod grundvandet.

MILJØstyrelsen  Den 24. september 2004

Kemikalier J. nr. M 372-0002

MASE/AAA

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG


 

Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet methoxyfenozid på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

1. Indledning

Et foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10320/04 rev. 3 “Commission Directive ../.../EC of amending Council Directive 91/414/EEC to include methoxyfenozid as active substance”) er fremsendt til medlemsstaterne.

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet methoxyfenozid på bilag I (postivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 28.-29. juni 2004. Forslaget forventes til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 7.-8. oktober 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF.

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger proceduren for optagelse af aktivstoffer på bilaget til direktivet.

Da methoxyfenozid ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993, er baggrunden for forslaget plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 6, stk. 2 og 3 om proceduren for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I.

2. Formål og indhold

Methoxyfenozid er blevet vurderet af medlemsstaten Storbritannien og derefter behandlet i forskellige mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor alle EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet methoxyfenozid på bilag I til direktiv 91/414/EØF.

I følge vurderingsrapporten har vurderingen af methoxyfenozid ud fra det ansøgte anvendelsesområde – bekæmpelse af insekter i frugt og grøntsager – vist, at methoxyfenozid og methoxyfenozid-holdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I, dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed eller miljø.

Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper” (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sam-menfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.

Ved denne vurdering skal der ifølge direktivudkastet særligt tages hensyn til beskyttelse af landlevende ’ikke-mål’ leddyr ved anvendelse af methoxyfenozid. Om  nødvendigt skal der indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

I vurderingsrapporten knyttet til direktivet fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier til brug for den nationale vurdering, og de anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med direktivforslaget, angives.

Stoffet har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, da Kommissionen har vurderet, der ikke er udestående spørgsmål eller problemer, der har krævet en vurdering af Komitéen.

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Dog vil methoxyfenozid blive optaget på bilag 7 til bekendtgørelse nr. 533 om bekæmpelsesmidler.

Økonomiske og administrative konsekvenser:

Der er i dag ikke godkendt eller ansøgt om godkendelse af methoxyfenozid-holdige midler i Danmark.

Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.

Beskyttelsesniveau:

Methoxyfenozid-holdige midler er ikke godkendt i Danmark, og der er ikke ansøgt om godkendelse, hvorfor der ikke er lavet en risikovurdering under danske forhold.

Der er vist sikre anvendelser i EU. Ifølge forslaget, skal der udvises specielt hensyn til beskyttelse af landlevende ’ikke-mål’ leddyr, og der skal anvendes passende risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt.

Et andet forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af, hvilke bindende sundhedsmæssige værdier, der bør medtages i vurderingsrapporten. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering, som sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.

På trods af, at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er en AOEL-værdi anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark for så vidt angår methoxyfenozid, men vurderes at kunne påvirke beskyttelsesniveauet negativt for nogle af de næste stoffer, der forventes at komme til afstemning i komitéen.

For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien ikke er bindende, så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af denne. Denne erklæring forventes også fremsat for dette stof.

Optagelse af methoxyfenozid på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for methoxyfenozid på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.

5. Høring

Forslaget har været forelagt miljøspecialudvalget.

Specialarbejderforbundet mener, at det først bør undersøges, om der er alternative bekæmpelsesmuligheder i stedet for stoffet, førend det seriøst overvejes, om en sprøjtegift skal godkendes.

Dansk Vand- og Spildevandsforening mener ikke, at foreningen er i stand til at afgive et fagligt, funderet svar, specielt da foreningen ikke er bekendt med danske eller udenlandske analyser for stoffet. Foreningen kan derfor ikke støtte forslaget, da foreningen ingen mulighed har for at vurdere, om stoffet udgør en trussel mod grundvandet.

MILJØstyrelsen Den 24. september 2004

Kemikalier J. nr. M 372-0002

MST/ANF

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG


 

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af den aktive organisme Ampelomyces quisqualis på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

1. Status

Et foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10472/04 rev. 0 "Commission Directive ../../EC amending Council Directive 91/414/EEC to include Ampelomyces quisqualis as active substance") er fremsendt til medlemsstaterne.

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

Forslaget drejer sig om optagelse af mikroorganismen Ampelomyces quisqualis på bilag I (positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Optagelsen har været drøftet på et tidligere arbejdsgruppemøde i kommissionsregi. Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 7.-8. oktober 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF.

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

Da Ampelomyces quisqualis ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 skal proceduren i direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I følges. 2. Formål og indholdAmpelomyces quisqualis er blevet vurderet af medlemsstaten Frankrig. Vurderingen af mikroorganismen er derefter blevet behandlet i en mindre ekspertgruppe og dernæst i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor pesticidmyndigheder fra alle EU-lande har deltaget. Vurderingen resulterede i ovennævnte forslag, der har til formål at optage den aktive organisme Ampelomyces quisqualis på bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ifølge direktivudkastet og den dertil hørende vurderingsrapport har vurderingen af Ampelomyces quisqualis ud fra det ansøgte anvendelsesområde – bekæmpelse af meldug på vin – vist, at den aktive mikroorganisme og et produkt indeholdende denne kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I, dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø. Når et aktivstof (her en mikroorganisme) er optaget på bilag I er det en national opgave at tage stilling til - inden for rammerne af direktivet - om de plantebeskyttelsesmidler, det aktive stof indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper” (bilag VI til direktiv 91/414/EØF) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.   En række spørgsmål samt dokumenter vedr. vurderingen har været sendt til høring i den videnskabelige Komité for Planter. Spørgsmålene der blev sendt til Komitéen var følgende: 1.  Er emner relateret til restkoncentrationer i fødevarer og foder blevet behandlet tilstrækkeligt ? 2.  Er emner relateret til sprøjteførerens eksponering blevet behandlet tilstrækkeligt, på trods af mangel på en relevant model ?3.  Med henblik på at vurdere den sundhedsmæssige effekt af en mikroorganisme, bør undersøgelse af effekt ved gentagen dosering da altid indgå i datapakken.4.  Bør der efter godkendelse af midler baseret på den aktuelle mikroorganisme indføres et krav om at iværksætte en overvågning af eventuelle sundhedsmæssige problemer, der opstår som resultat af at arbejde med mikrobiologiske plantebeskyttelsesmidler – og i så fald – hvilke overvågningsmetoder bør da anvendes.   Komitéen drøftede spørgsmålene og konkluderede følgende: 1.  Spørgsmålet om restkoncentrationer i fødevarer og foder er blevet behandlet tilstrækkeligt, da det på baggrund af studier vurderes, at forbrugernes eksponering af mikroorganismen ikke giver anledning til bekymring. 2.  Grundet mangel på et tilfredsstillende studie, der viser eventuelle effekter af inhalation af mikroorganismen, er risikoen for sprøjteføreren ikke blevet behandlet tilstrækkeligt.3.  Kravet om undersøgelse af effekt ved gentagen dosering kan undlades, hvis det kan retfærdiggøres på baggrund af organismens biologiske egenskaber eller resultater opnået i toksicitets- og patogenicitetsstudier, hvor forsøgsdyrene eksponeres én gang (akut studie). Da der for denne mikroorganisme savnes et tilfredsstillende akut inhalationsstudie, kan Komitéen ikke afgøre, hvorvidt der er behov for et gentagen inhalationsstudie for Ampelomyces quisqualis.4.  Muligheden for, at der vil forekomme allergiske reaktioner efter landbrugsmæssig eksponering af mikroorganismen, kan ikke udelukkes. Komitéen vurderer derfor, at overvågning af sundheden hos producenter og brugere af midlet vil være fornuftig.  Resultater opnået på baggrund af sådanne overvågninger skal gøres tilgængelig ved fremtidige re-vurderinger. Der blev efterfølgende indsendt et nyt studie. På baggrund af dette kunne det på et arbejdsgruppemøde i Kommissions regi konkluderes, at der er sikre anvendelser. 3. Nærheds- og proportionalitetsprincippetKommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.  4. Konsekvenser for DanmarkØkonomiske og administrative konsekvenser: Der er ikke godkendt Ampelomyces quisqualis midler i Danmark, og der er ikke ansøgt om godkendelse. Der er ingen økonomiske konsekvenser for stat, amter og kommuner. Lovgivningsmæssige konsekvenser: Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Dog vil Ampelomyces quisqualis blive optaget på bilag 7 til bekendtgørelse nr. 533 om bekæmpelsesmidler. Beskyttelsesniveau: Ingen Ampelomyces quisqualis holdige midler er godkendt i Danmark, og der er ikke ansøgt om godkendelse. Der er derfor ikke foretaget en risikovurdering under danske forhold. Vurderingen i EU har vist, at der er sikre anvendelser i EU. 5. HøringForslaget har været forelagt miljøspecialudvalget.  Specialarbejderforbundet kan ikke støtte optagelsen af Ampelomyces på positivlisten, idet det ikke er tilstrækkeligt undersøgt, hvilken risiko sprøjteføreren udsættes for.Dansk Vand- og Spildevandsforening har ingen kommentarer til en eventuel optagelse af stoffet på positivlisten.

MILJØstyrelsen Den 24. september 2004

Kemikalier J. nr. M 372-0002

ANF

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG


 

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af den aktive organisme Gliocladium catenulatum på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

1. Status

Et foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10213/04 rev. 0 " Commission Directive ../../EC amending Council Directive 91/414/EEC to include Gliocladium catenulatum as active substance") er fremsendt til medlemsstaterne.

Forslaget drejer sig om optagelse af mikroorganismen Gliocladium catenulatum på bilag I (positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

Optagelsen har været drøftet på et tidligere arbejdsgruppemøde i kommissionsregi. Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 7.-8. oktober 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF.

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

Da Gliocladium catenulatum ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 skal proceduren i direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I følges. 2. Formål og indholdGliocladium catenulatum er blevet vurderet af medlemsstaten Finland (Rapporteur) samt af Sverige som Co-Rapporteur. Vurderingen af mikroorganismen er derefter blevet behandlet i en mindre ekspertgruppe og dernæst i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor pesticidmyndigheder fra alle EU-lande har deltaget. Vurderingen resulterede i ovennævnte forslag, der har til formål at optage den aktive organisme Gliocladium catenulatum på bilag I til direktiv 91/414/EØF. Ifølge direktivudkastet og den dertil hørende vurderingsrapport har vurderingen af Gliocladium catenulatum ud fra det ansøgte anvendelsesområde – bekæmpelse af svampesygdomme i grøntsager, urter, jordbær, prydplanter og lagrede produkter – vist, at den aktive mikroorganisme og et produkt indeholdende denne kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I, dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø. Når et aktivstof (her en mikroorganisme) er optaget på bilag I er det en national opgave at tage stilling til - inden for rammerne af direktivet - om de plantebeskyttelsesmidler, det aktive stof indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper” (bilag VI til direktiv 91/414/EØF) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.   Mikroorganismen har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for Planer, da Kommissionen har vurderet, at der ikke er udestående spørgsmål eller problemer, der har krævet en vurdering af Komitéen. 3. Nærheds- og proportionalitetsprincippetKommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.  4. Konsekvenser for DanmarkØkonomiske og administrative konsekvenser: Der er ikke godkendt Gliocladium catenulatum holdige midler i Danmark, men der er søgt om midlertidig godkendelse af midlet PreStop Mix® som indeholder denne mikroorganisme. Der er ingen økonomiske konsekvenser for stat, amter og kommuner. Lovgivningsmæssige konsekvenser: Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Dog vil Gliocladium catenulatum blive optaget på bilag 7 til bekendtgørelse nr. 533 om bekæmpelsesmidler. Beskyttelsesniveau: Da ingen Gliocladium catenulatum holdige midler endnu er færdigvurderet i Danmark, er der ikke lavet en endelig risikovurdering af et sådant middel under danske forhold. Vurderingen i EU har vist, at der er sikre anvendelser i EU. 5. HøringForslaget har været forelagt miljøspecialudvalget. Specialarbejderforbundet mener, at det først bør undersøges, om der er alternative bekæmpelsesmuligheder i stedet for stoffet, førend det seriøst overvejes, om en sprøjtegift skal godkendes.