Grundnotat vedr. grænseværdier for rester af veterinære lægemiddelstoffer

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- og Sundhedsministeriets notat samt grundnotat om Kommissionens forslag til kommissionsforordning om fastsættelse af en grænseværdi for rester af de veterinære lægemiddelstoffer Albendazol, Febantel, Fenbendazol, Oxfendazol, Thiabendazol, Oxyclozanid, Amitraz, Cypermethrin, Deltamethrin og Dexamethason i levnedsmidler.

Kommissionen har oplyst, at forslaget vil blive sat til afstemning på mødet i forskriftskomitéen den 19. august 2004.

Ovennævnte forslag er beskrevet i vedlagte grundnotat.

Kommissionen har oplyst, at forslaget vil blive sat til afstemning på mødet i forskriftskomitéen den 19. august 2004.

En vedtagelse af forslaget indebærer, at der fastsættes grænseværdier for stofferne Albendazol, Febantel, Fenbendazol, Oxfendazol, Thiabendazol, Oxyclozanid, Amitraz, Cypermethrin, Deltamethrin og Dexamethason. Dette indebærer, at stofferne vil kunne indgå i veterinære lægemidler til behandling af levnedsmiddelproducerende dyr, og at medlemslandene ikke kan forhindre salg af animalske levnedsmidler, der overholder den for det pågældende stof fastsatte grænseværdi.

Efter forordning (EØF) nr. 2377/90 skal Kommissionen vedtage bindende grænseværdier for samtlige lægemiddelstoffer, der indgår i veterinære lægemidler.

En vedtagelse af Kommissionens forslag vil efter Lægemiddelstyrelsens og Fødevaredirektoratets opfattelse sikre, at kød fra dyr behandlet med de pågældende stoffer ikke frembyder sundhedsrisiko for mennesker. I den sammenhæng vil en vedtagelse af Kommissionens forslag indebære en forbedring af sundhedsbeskyttelsesniveauet i Danmark.

Regeringen kan på denne baggrund støtte Kommissionens forslag.

Febantel

Fenbendazol

Oxfendazol

Thiabendazol

Oxyclozanid

Amitraz

Cypermethrin

Deltamethrin

Dexamethason.

Efter forordning 2377/90 skal Kommissionen vedtage bindende grænseværdier for samtlige de lægemiddelstoffer, der indgår i veterinære lægemidler.

Kommissionens forslag til grænseværdi for det enkelte stof udarbejdes på grundlag af en udtalelse fra Lægemiddelagenturets ekspertudvalg for veterinære lægemidler (CVMP).

Kommissionens forslag behandles i en skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, at medlemsstaternes stillingtagen til forslaget skal være formanden i hænde senest den 19. august 2004. Retsgrundlaget for forslaget er artikel 7 og 8 i forordning 2377/90.

Kommissionen foreslår som nævnt, at stofferne albendazol, febantel, fenbendazol, oxfen-dazol, thiabendazol, oxyclozanid, amitraz, cypermethrin, deltamethrin og dexamethason opføres på bilag 1 til forordning 2377/90.

Dette indebærer, at stofferne kan indgå i veterinære lægemidler til behandling af levnedsmiddelproducerende dyr, og at medlemslandene ikke kan forhindre salg af de pågældende levnedsmidler, såfremt disse overholder den for stofferne fastsatte grænse-værdi.

Alle stofferne er allerede optaget på Bilag 1 for kvæg samt evt. får, svin og andre dyrearter. Under hensyntagen til det begrænsede udbud af lægemidler til visse dyrearter, f.eks. geder, samt efter at der er gennemført en videnskabelig vurdering, anbefales det at optagelsen på Bilag 1 for de enkelte stoffer kan udvides til at omfatte henholdsvis geder eller alle drøvtyggere, som anført nedenfor.

Bilag I

Albendazol er et antiparasitært stof, som anvendes til at bekæmpe indvoldsorm i mavetarmkanalen og lungerne samt leverikter. Det er optaget på Bilag 1 til kvæg og får. Det anbefales at ændre Bilag 1 til at omfatte alle drøvtyggere med følgende bindende maksimale grænseværdier:

Muskel 100 m g/kg

Fedt 100 m g/kg

Lever 1000 m g/kg

Nyre 500 m g/kg

Mælk 100 m g/kg

Febantel er et antiparasitært stof, som anvendes til at bekæmpe indvoldsorm i mavetarmkanalen og lungerne. Det er optaget på Bilag 1 til kvæg og får, samt til svin og heste. Det anbefales at ændre Bilag 1 til at omfatte alle drøvtyggere med følgende bindende maksimale grænseværdier:

Alle drøvtyggere

Muskel 50 m g/kg

Fedt 50 m g/kg

Lever 500 m g/kg

Nyre 50 m g/kg

Mælk 10 m g/kg

Fenbendazol er et antiparasitært stof, som anvendes til at bekæmpe indvoldsorm i mavetarmkanalen og lungerne. Det er optaget på Bilag 1 til kvæg og får, samt til svin og heste. Det anbefales at ændre Bilag 1 til at omfatte alle drøvtyggere med følgende bindende maksimale grænseværdier:

Alle drøvtyggere

Muskel 50 m g/kg

Fedt 50 m g/kg

Lever 500 m g/kg

Nyre 50 m g/kg

Mælk 10 m g/kg

Oxfendazol er et antiparasitært stof, som anvendes til at bekæmpe indvoldsorm i mavetarmkanalen og lungerne. Det er optaget på Bilag 1 til kvæg og får, samt til svin og heste. Det anbefales at ændre Bilag 1 til at omfatte alle drøvtyggere med følgende bindende maksimale grænseværdier:

Muskel 50 m g/kg

Fedt 50 m g/kg

Lever 500 m g/kg

Nyre 50 m g/kg

Mælk 10 m g/kg

Muskel 100 m g/kg

Fedt 100 m g/kg

Lever 100 m g/kg

Nyre 100 m g/kg

Mælk 100 m g/kg

Oxyclozanid er et antiparasitært stof, som anvendes til at bekæmpe leverikter i leveren hos drøvtyggere. Det er optaget på Bilag 1 til kvæg og får med grænseværdier for muskel, fedt, lever og nyre samt for mælk fra køer. Det anbefales at ændre Bilag 1 til at omfatte alle drøvtyggere med følgende bindende maksimale grænseværdier:

Muskel 20 m g/kg

Fedt 20 m g/kg

Lever 500 m g/kg

Nyre 100 m g/kg

Mælk 10 m g/kg

Amitraz er et insektdræbende stof, som anvendes til at bekæmpe udvortes parasitter. Det er optaget på Bilag 1 til kvæg og får, samt til svin og honningbier. Det anbefales at ændre Bilag 1 til også at omfatte geder med følgende bindende maksimale grænseværdier:

Fedt 200 m g/kg

Lever 100 m g/kg

Nyre 200 m g/kg

Mælk 10 m g/kg

Cypermethrin er et syntetisk insektdræbende stof, som anvendes udvortes til at bekæmpe udvortes parasitter, så som lus og lopper. Det er optaget på Bilag 1 til kvæg og får med grænseværdier for muskel, fedt, lever, nyre og mælk fra køer, samt til laksefisk. Det anbefales at ændre Bilag 1 til at omfatte alle drøvtyggere med følgende bindende maksimale grænseværdier:

Muskel 20 m g/kg

Fedt 200 m g/kg

Lever 20 m g/kg

Nyre 20 m g/kg

Mælk 20 m g/kg⁵⁾