Grundnotat om aktivstoffet propiconazol

Hent bilaget i PDF-format her

 
dlemmerne af Folketingets Europaudvalg
deres stedfortrædere
ag
Journalnummer
Kontor
400.C.2-0
EU-sekr.
10. april  2003
KOMITÉSAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notat samt
grundnotat om forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet propiconazol
på bilag I til direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget forventes til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresund-
hed den 14.-15. april 2003 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om
plantebeskyttelsesmidler.
2
MILJØstyrelsen Den 8. april 2003
Internationalt kontor
J.nr. M 1034-0006
 
OK/6
MEM 487
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag  til  Kommissionsdirektiv  om  optagelse  af  aktivstoffet  propiconazol  på  bilag  I  til
direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler.
Forslag vedrører optagelse af aktivstoffet propiconazol på bilag I til direktiv
91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget  forventes  at  komme  til  afstemning  i  Den  Stående  Komité  for  Fødevarekæden  og
Dyresundhed den 14. – 15. april 2003 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF
om plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler,
artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet inden
markedsføring af produkterne.
Ifølge  direktivudkastet  og  den  dertil  hørende  vurderingsrapport  har  vurderingen  af
propiconazol  ud  fra  det  ansøgte  anvendelsesområde  –  bekæmpelse  af  svampe  i  bl.a.
korn  –  vist,  at  det  kan  antages,  at  propiconazol  og  propiconazolholdige  midler  kan
antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv
91/414/EØF for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed
og miljø.
Danmark agter at stemme for Kommissionens forslag, idet Danmark dog lægger afgørende
vægt på, at det sikres, at den bindende sundhedsmæssige værdi i vurderingsraporten for  
'accepted  operator exposure level' (AOEL-værdien) bliver vejledende i form af en
Kommissionserklæring herom. Det anses for givet, at Kommissionen vil afgive en sådan
erklæring.
3
MILJØstyrelsen  Den 8. april 2003
Internationalt kontor  J. nr. M 1034-0006
 
OK/6
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag  til  Kommissionsdirektiv  om  optagelse  af  aktivstoffet  propiconazol  på  bilag  I  til
direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler.
1. Indledning
Et foreløbigt forslag til kommissionsdirektiv (SANCO/10139/2003 “Draft Commission Directive  
../../EC amending Council Directive 91/414/EEC to include propiconazole as active substance')
er fremsendt til medlemsstaterne.
Optagelsen af propiconazol på bilag I til direktiv 91/414/EØF blev drøftet på arbejdsgruppemøde
i kommissionsregi den 25. – 26. februar 2003. Forslaget forventes at komme til afstemning i Den
Stående  Komité  for  Fødevarekæden  og  Dyresundhed  den  14.  –  15.  april  2003  efter
komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.
Sagen er ikke tidligere blevet forelagt Folketingets Europaudvalg.
Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler,
artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet inden
markedsføring af produkterne.
Baggrunden  for  forslaget  er  direktivets  artikel  8,  stk.  2,  hvorefter  alle  aktivstoffer,  der  var  på
markedet i EU før 26. juli 1993, skal vurderes.
 
2. Formål og indhold
Propiconazol  er  blevet  vurderet  af  medlemsstaten  Finland  og  derefter  behandlet  i  forskellige
mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor alle 15 EU-landes
pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der vil have
til hovedformål at optage aktivstoffet propiconazol på bilag I til direktiv 91/414/EØF.


4
Ifølge  direktivudkastet  og  den  dertil  hørende  vurderingsrapport  har  vurderingen  af
propiconazol  ud  fra  det  ansøgte  anvendelsesområde  –  bekæmpelse  af  svampe  i  bl.a.
korn  –  vist,  at  det  kan  antages,  at  propiconazol  og  propiconazolholdige  midler  kan
antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv
91/414/EØF for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed
og miljø.
Når  et  aktivstof  er  optaget  på  bilag  I,  er  det  en  national  opgave  at  tage  stilling  til  –  inden  for
rammerne af direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til
brug  i  det  pågældende  land.  Denne  stillingtagen  skal  ske  på  grundlag  af  de  såkaldte  'ensartede
principper' (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen.
Denne vurdering er sammenfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til
direktivforslaget.  
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende
propiconazol, skal der ifølge udkastet tages særligt hensyn til beskyttelse af nytteleddyr
samt jordorganismer .
I vurderingsrapporten knyttet til direktivet fastlægges bindende sundhedsmæssige
værdier, og de anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med direktivforslaget,
angives.
Propiconazol har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, fordi
Kommissionen ikke har fundet det nødvendigt at stille specifikke spørgsmål om stoffet
og vurderingen.
3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en
gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.  
4. Konsekvenser for Danmark
Lovgivningsmæssige konsekvenser: Forslaget har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser.
Økonomiske og administrative konsekvenser:  
Propiconazol-holdige midler er i dag godkendt i Danmark til svampe bekæmpelse i bl.a.
korn, bederoer og frøgræs.  
Hvis propiconazol optages på bilag I, træder optagelsen ifølge direktivudkastet i kraft
den 1. juni 2004, og myndighederne skal inden den 1. december 2004 lave en første
revurdering af midlerne. Den endelige revurdering skal være lavet inden 4 år efter
ikrafttrædelsen. Den første revurdering skal især tage hensyn til databeskyttelse og evt.

5
restriktioner. Konsekvenserne af forslaget vil derfor være, at Miljøstyrelsen ud fra de
ovennævnte principper skal foretage en fornyet vurdering af de propiconazol-holdige
midler, som vil være på markedet efter ikrafttrædelsen.  
Der er ingen økonomiske konsekvenser for stat og kommuner.
Beskyttelsesniveau:
Propiconazol-holdige  midler  er  godkendte  og  der  er  lavet  risikovurderinger  under
danske  forhold.  I  disse  godkendelser  er  der  taget  særligt  hensyn  til  vandorganismer  i
form af krav om bufferzoner til vandmiljøet.
Med hensyn til miljøet er der vist sikre anvendelser i EU. Der skal dog bruges risikobegrænsende
foranstaltninger for nytteleddyr og jordorganismer, især ved højere doseringer. Ligeledes bør der
for vandorganismer kræves sprøjteafstand til vandløb hvilket p.t. ikke er nævnt i forslaget.
Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af de såkaldte
bindende  sundhedsmæssige  værdier,  der  fremgår  af  vurderingsrapporten,  der  er  knyttet  til
direktivforslaget.  Der  er  på  EU-plan  ikke  fastsat  harmoniserede  regler  om  beregning  af  den
såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den
eksponering sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.
På trods af, at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er en AOEL-værdi anført i rap-
porten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvir-
ke beskyttelsesniveauet i Danmark for så vidt angår propiconazol men vurderes at kun-
ne påvirke beskyttelsesniveauet negativt for nogle af de næste stoffer, der forventes at
komme til afstemning i komitéen.
For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissio-
nen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien ikke er bindende, så længe der ikke er
vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse  af denne. Denne erklæring forventes også fremsat
for dette stof.
Optagelse af propiconazol på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter
sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk.
1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for propiconazol på
en  række  afgrøder.  Disse  grænseværdier  vil  blive  vurderet  i  forbindelse  med,  at  de  optages  i
særskilte direktiver.
5. Høring
'Dansk Landbrug' støtter Kommissionens forslag.
6
Det  Økologiske  Rådanbefaler,  at  Danmark  stiller  krav  om,  at  medlemslandene  i  deres  nationale
godkendelse af midlet skal tage særligt hensyn til vandorganismer.
SID anbefaler, at Danmark stemmer imod Kommissionens forslag.
Oliebranchen har ingen kommentarer til forslaget
Der er ikke indkommet yderligere høringssvar.