Grundnotat om Pseudomonas chlororaphis
Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl
Europaudvalget
(Alm. del - bilag 631)
miljøministerråd
(Offentligt)
|
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere |
|||
|
Bilag |
Journalnummer |
Kontor |
|
KOMITÉSAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notat samt grundnotat om forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af den aktive organisme Pseudomonas chlororaphis på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. februar 2003 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF.
MILJØstyrelsen 20. februar 2003
Internationalt kontor
MEM-475-MST
Notat til Folketingets Europaudvalg om
Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af den aktive organisme Pseudomonas chlororaphis på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
På de følgende sider følger grundnotat om ovennævnte forslag.
Forslaget vedrører optagelse af et aktivstof (i dette tilfælde en mikroorganisme) Pseudomonas chlororaphis på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. februar 2003 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF.
Regeringen agter at støtte forslaget.
MILJØstyrelsen 18. februar 2003
Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af den aktive organisme Pseudomonas chlororaphis på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
1. Status
Kommissionen har sendt et forslag til ovennævnte kommissionsdirektiv til medlemslandene. Forslaget forventes drøftet på et arbejdsgruppemøde i kommissionsregi den 25. – 26. februar 2003 med efterfølgende afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 26. februar 2003 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF.
Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.
Da Pseudomonas chlororaphis ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 skal proceduren i direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I følges.
Når et aktivstof (her en mikroorganisme) er optaget på bilag I er det en national opgave at tage stilling til - inden for rammerne af direktivet - om de plantebeskyttelsesmidler, det aktive stof indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land.
2. Formål og indhold
Pseudomonas chlororaphis er blevet vurderet af en rapporterende medlemsstat (Sverige) og er derefter blevet behandlet i ekspertgrupper og arbejdsgrupper under Kommissionen. I arbejdsgruppen har pesticidmyndigheder fra samtlige 15 EU-lande deltaget. Vurderingen resulterede i ovennævnt forslag, der har til formål at optage den aktive organisme Pseudomonas chlororaphis på bilag I til direktiv 91/414/EØF.
Ifølge direktivudkastet og den dertilhørende vurderingsrapport har vurderingen af Pseudomonas chlororaphis udfra det ansøgte anvendelsesområde - bejdsning i lukkede anlæg af korn til bekæmpelse af svampesygdomme – vist, at den aktive organisme og et produkt indeholdende denne kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I, dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
Nedenstående seks spørgsmål er blevet forelagt den Videnskabelige Komité for Planter (SCP), og svarene fra SCP er anført med kursiv skrift umiddelbart efter hvert spørgsmål.
- Er risici vedr. restkoncentrationer i fødevarer og foder tilstrækkelig belyst?
- Er risici for personale, der arbejder med Pseudomonas chlororaphis (dvs. bejdset kornet), tilstrækkelig belyst?
- Er gentagen dosering nødvendig?
- Er de toksikologiske risici forbundet med det antibiotiske nedbrydningsprodukt produceret af Pseudomonas chlororaphis tilstrækkelig belyst?
- Tilråder SCP, at der efter godkendelse af midler med Pseudomonas chlororaphis udføres studier af allergiudvikling hos personale, der arbejder med sådanne midler?
- Er der risiko for at Pseudomonas chlororaphis forårsager sårinfektioner eller andre sygdomme hos mennesker?
Svar: Ja
Svar: ja
Svar: I dette tilfælde er gentagen dosering ikke nødvendig.
Svar: Flere undersøgelser vedr. nedbrydningsproduktets eventuelle effekter på arveanlæggene ville være nødvendig for at få et mere fyldestgørende billede af sådanne risici ved dette nedbrydningsprodukt. På trods heraf finder SCP, at risikoen for, at mennesker udsættes for nedbrydningsproduktet, er så lav, at man på baggrund af den allerede eksisterende information kan konkludere, at anvendelsen af midlet ikke er forbundet med nævneværdig bekymring for forbrugere og personale.
Svar: En undersøgelse baseret på medicinsk overvågning af personale, der arbejder med Pseudomonas chlororaphis bør udføres ved lejlighed ("Therefore the SCP is of the opinion that a study based on the medical surveillance of workers should be conveniently carried out when introducing this agent in the field as a microbial pesticide").
Svar: Der er ingen grund til bekymring for risiko for sårinfektion.
3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.
4. Konsekvenser for Danmark
Økonomiske og administrative konsekvenser: Der er ikke godkendt Pseudomonas chlororaphis midler i Danmark, men der er søgt om midlertidig godkendelse af midlet Cedomon®.
Der er ingen økonomiske konsekvenser for stat, amter og kommuner.
Lovgivningsmæssige konsekvenser: Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.
Beskyttelsesniveau: Da ingen Pseudomonas chlororaphis holdige midler endnu er færdigvurderet i Danmark, er der ikke lavet en endelig risikovurdering af et sådant middel under danske forhold.
Pseudomonas chlororaphis har, som omtalt ovenfor, et nedbrydningsprodukt DDR. Dette nedbrydningsprodukt er blevet vurderet til at kunne skade arveanlæggene.
Der er i direktivforslaget indarbejdet følgende:
- et krav om, at producenten af midlet skal undersøge hvert eneste parti for forekomst af dette nedbrydingsprodukt, og at anvendelse som plantebeskyttelsesmiddel kun må ske for de partier, i hvilke koncentrationen af nedbrydningsproduktet er så lav, at stoffet ikke kan måles (under detektionsgrænsen) dvs. er under 1 mg/L .
- et krav om, at bejdsningen af korn med midler indeholdende Pseudomonas chlororaphis kun må finde sted i lukkede bejdseanlæg, for dermed at reducere eksponeringen af nedbrydningsproduktet for personale i disse bejdseanlæg mest muligt.
Med disse restriktioner har EU-vurderingen vist, at der er acceptable anvendelser for så vidt angår effekter på miljø og sundhed.
Optagelse af Paecilomyces chlororaphis på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stofferne, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for Paecilomyces chlororaphis på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet, i forbindelse med at de optages i særskilte direktiver.
5. Høring
Forslaget har været i skriftlig høring i specialudvalget for miljøspørgsmål. SID kan ikke støtte en optagelse af Pseudomonas chlororaphis på bilag I. Danmarks Naturfredningsforening finder ikke en optagelse betryggende, og efterlyser en grænseværdi for effekt på arveanlæg. DN savner endvidere oplysning om hvorvidt organismen stadig er levende i det bejdsede såsæd og om hvorvidt nedbrydningsproduktet kan dannes efter bejdsningen.