Komitésag om optagelse af aktivstoffet metalaxyl-M
Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl
Europaudvalget (2. samling)
(Alm. del - bilag 609)
miljøministerråd
(Offentligt)
|
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere |
|||
|
Bilag |
Journalnummer |
Kontor |
|
KOMITÉSAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notat om forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet metalaxyl-M på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget forventes til afstemning den 18.-19. april 2002 efter revisionskomitéprocedure (IIIa).
MILJØstyrelsen Den 15. april 2002
Pesticidkontoret J.nr. M 1034-0051
SHO/JMO/11
LKJ/6
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet metalaxyl-M på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
Ovennævnte forslag er beskrevet i vedlagte grundnotat.
Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet metalaxyl-M på bilag I (postivlisten) til direktivet om plantebeskyttelsesmidler. Forslaget forventes til afstemning den 18. – 19. april 2002 efter revisionskomitéprocedure (IIIa).
Da metalaxyl-M ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 er baggrunden for forslaget direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 om proceduren for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I. Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til – inden for rammerne af direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågælde>
Metalaxyl-M er blevet vurderet af medlemsstaten Belgien og derefter behandlet i forskellige ekspert- og arbejdsgrupper under kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Vurderingen af metalaxyl-M ud fra det ansøgte anven-delsesområde – bekæmpelse af svampesygdomme i landbrug, skovbrug, gartneri og frugtavl – har vist, at metalaxyl-M og metalaxyl-M-holdige midler kan antages at opfylde betingelserne for optagelse på bilag I; d kke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende metalaxyl-M, skal der ifølge udkastet tages særlig hensyn til risikoen for grundvandsforurening med metalaxyl-M og nedbrydningsproduktet (metabolitten) CGA 62826, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jorde og/eller klimatiske betingelser. Forholdsregler mod grundvandsforurening skal tages, hvis nødvendigt. Danmark vil kunne henvise til dette i forbindelse med den nationale vurdering.
Undersøgelser under både laboratorie- og feltforhold har dog vist, at der for yderligere et af nedbrydningsprodukterne – CGA 108906 – kan ske udvaskning til grundvandet. Efter dansk opfattelse er det væsentligt, at der også tages særligt hensyn til risikoen for grundvandsforurening fra denne metabolit, når den nationale vurdering skal foretages, idet der ellers er risiko for en forringelse af beskyttelsesniveauet.
Et andet forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af de såkaldte bindende sundhedsmæssige værdier. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen, herunder regler for hvordan stoffets gennemtræng ning af huden vurderes. Da Danmark kan være uenig i fastsættelsen af disse værdier, findes det uacceptabelt at gøre værdierne bindende.
Regeringen agter at støtte forslaget om optagelse af metalaxyl-M på bilag I, idet regeringen dog vil lægge afgørende vægt på, at teksten ændres således, at det fremgår, at der skal tages særlige hensyn til grundvandet, hvad angår aktivstoffet og begge nedbrydningsprodukter (metabolitterne CGA 62826 og CGA 108906). Dette vil give større sikkerhed for, at plantebeskyttelsesmi dler, der indeholder metalaxyl-M, kan afvises til brug i Danmark, hvis det ved undersøgelser under danske forhold vurderes, at aktivstoffet og dets nedbrydningsprodukter udgør en uacceptabel risiko for grundvandet i Danmark.
Regeringen vil endvidere lægge afgørende vægt på, at de omtalte to bindende sundhedsmæssige værdier (AOEL-værdien og værdien for hudgennemtrængelighed) bliver vejledende.
MILJØstyrelsen Den 15. april 2002
Pesticidkontoret J.nr. M 1034-0051
SHO/JMO/11
LKJ/6
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet metalaxyl-M på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
1. Status
Et foreløbigt forslag til kommissionsdirektiv (SANCO/830/02 rev. 1 "Commission Directive ../.../EC amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market to include metalaxyl-M as active substance") er fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.
Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i kommissionsregi den 25-26. februar 2002. Et nyt forslag forventes fremsendt inden afstemningen. Forslaget forventes til afstemning den 18-19. april 2002 efter revisionskomitéprocedure (IIIa).
Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger proceduren for optagelse af aktivstoffer på bilaget til direktivet.
Da metalaxyl-M ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993, er baggrunden for forslaget direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 om proceduren for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I.
Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til – inden for rammerne af direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land.
2. Formål og indhold
Metalaxyl-M er blevet vurderet af medlemsstaten Belgien og derefter behandlet i forskellige mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet metalaxyl-M på bilag I til direktiv 91/414/EØF.
I følge direktivudkastet har vurderingen af metalaxyl-M ud fra det ansøgte anvendelsesområde – bekæmpelse af svampesygdomme i landbrug, skovbrug, gartneri og frugtavl – vist, at metalaxyl-M og metalaxyl-M-holdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
Når et aktivstof er optaget på bilag I er det en national opgave at tage stilling til om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte "ensartede principper" (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på datablade i en vurderingsrapport, som e r knyttet til direktivforslaget.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende metalaxyl-M, skal der ifølge udkastet tages særlig hensyn til risikoen for grundvandsforurening med metalaxyl-M og nedbrydningsproduktet (metabolitten) CGA 62826, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jorde og/eller klimatiske betingelser. Forholdsregler mod grundvandsforurening skal tages, hvis nødvendigt.
I vurderingsrapporten knyttet til direktivet fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier til brug for den nationale vurdering, og de anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med direktivforslaget, angives.
Metalaxyl-M har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, fordi Kommissionen ikke har fundet det nødvendigt at stille specifikke spørgsmål om stoffet og vurderingen.
3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt. Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærheds- og proportionalitetsprincippet.
4. Konsekvenser for Danmark
Lovgivningsmæssige konsekvenser:
Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Der er i dag ikke godkendt metalaxyl-M-holdige midler i Danmark, men der er søgt om midlertidig godkendelse.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.
Beskyttelsesniveau:
Da metalaxyl-M-holdige midler endnu ikke er vurderet i Danmark, er der ikke lavet en egentlig risikovurdering under danske forhold. Undersøgelser under både laboratorie- og feltforhold har for aktivstoffet metalaxyl-M og nedbrydningsprodukterne (metabolitterne) CGA 62826 og CGA 108906 vist, at der kan ske udvaskning til grundvandet under bestemte forhold (jordtype, temperatur og nedbør). Miljøvurderingen i EU viser dog for en del opstillede scenarier, at metala xyl-M kan anvendes uden uacceptabel risiko for grundvandet. Det kan alligevel ikke udelukkes, at modelsimuleringer med danske jordtyper under danske klimaforhold vil vise, at anvendelse af metalaxyl-M i Danmark kan udgøre en uacceptabel risiko for grundvandet. Dette vil, i henhold til direktivet, skulle vurderes ved den nationale godkendelse. I direktivet nævnes i øvrigt kun den ene metabolit, men ifølge dansk opfattelse bør også den anden nævnes.
Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af de såkaldte bindende sundhedsmæssige værdier, som fremgår af vurderingsrapporten, der er knyttet til direktivforslaget. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering sprøjteførere udsættes for under spr øjtningen, herunder regler for hvordan stoffets gennemtrængning af huden vurderes.
På trods af at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er AOEL-værdi og værdi for hudgennemtrængelighed anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark for så vidt angår metalaxyl-M, idet de angivne værdier for AOEL og hudgennemtrængelighed foreløbig vurderes at være acceptable. Men da Danmark kan v&ael ig;re uenig i fastsættelsen af AOEL-værdi og hudgennemtrængelighed for andre stoffer, findes det uacceptabelt at gøre disse værdier bindende.
For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien og værdien for hudgennemtrængelighed ikke er bindende, så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af disse. Denne erklæring forventes også fremsat for dette stof.
Optagelse af metalaxyl-M på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for metalaxyl-M i en række afgrøder. Denne grænseværdi vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.
5. Høring
Forslaget har været sendt i høring i specialudvalget (miljø), og der er modtaget følgende høringssvar:
Danmarks Naturfredningsforening (DN) henstiller til, at Danmark stemmer imod forslaget, såfremt teksten ikke ændres, så det fremgår, at der skal tages særlige hensyn til grundvandet, hvad angår aktivstoffet og begge dets nedbrydningsprodukter. DN efterlyser generelt en klarere redegørelse for, om aktivstoffet ville have været godkendt udfra de hidtidige danske godkendelseskriterier.
SID mener, at Danmark skal stemme imod optagelse af metalaxyl-M på direktivets bilag I, idet stoffet muligvis kan udgøre en uacceptabel risiko for grundvandet i Danmark, og idet der er en vis usikkerhed om hudgennemtrængeligheden..
Danske Vandværkers Forening (DVF) opfordrer til, at Danmark stemmer imod optagelse af metalaxyl-M på bilag I til direktivet, idet der er risiko for udvaskning af såvel aktivstof som nedbrydningsprodukter til grundvandet. DVF efterlyser yderligere oplysninger om stoffet, og kan principielt ikke acceptere, at der er risiko for forurening med pesticider og deres nedbrydningsprodukter i koncentrationer, der overskrider grænseværdien.
Landboforeningerne og Dansk Familielandbrug oplyser, at de ikke har nogle bemærkninger til forslaget vedr. metalaxyl-M.