Kopi FLF: Svar på spørgsmål S 3718 om EU-regler vedrørende kemiske stoffer

Fødevaredirektoratet

Den 29. august 2001

BFa

J.nr. FA 3130-425/01

MF Søren Kolstrup har den 24. august 2001 stillet tre § 20 spørgsmål (S 3718- S 3720) til fødevareministeren vedrørende grænse for overførsel af primære aromatiske aminer til fødevarer fra plastemballager og analyser af disse forbindelser.

Fødevaredirektoratet er af Fødevareministeren blevet anmodet om et notat, som redegør for de faglige og faktuelle forhold, der spørges til.

EU har arbejdet med specifikke regler for materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med fødevarer siden vedtagelsen af et rammedirektiv i 1989. I 1990 blev der vedtaget det første direktiv på vejen mod en positivliste for de stoffer, der må anvendes i plastmaterialer. Særlige regler for primære aromatiske aminer er medtaget i den 6. ændring til basisdirektivet for plast blandt andet på grundlag af en behandling i EU’s videns ge komité for fødevarer.

Denne 6. ændring blev vedtaget enstemmigt og er offentliggjort d. 9. august 2001 (direktiv 2001/62/EF). Den 6. ændring skal nu implementeres i dansk ret.

I det eksisterende plastdirektiv er der allerede grænseværdier for plastens indhold af aromatiske isocyanater, de stoffer der er en væsentlig kilde til de primære aromatiske aminer. Disse grænser bevares. Da grænseværdierne for indhold af denne type isocyanater i plasten er meget ressourcekrævende at kontrollere pga. analysemetodens natur, har man nu supplerende valgt at fastsætte en grænseværdi for afgivelsen af primære aromatiske aminer, som kan analyseres ved en screeningsmetode. Denne analysemetode kan med et negativt resultat frikende et materiale og er dermed meget anvendelig i virksomhedernes egenkontrol. Et positivt resultat kan dog skyldes ikke alene aromatiske isocyanater, men også andre aromatiske aminer, som kan være tilladt overført.

Direktivets grænseværdi for primære aromatiske aminer på 0,02 mg/kg fødevare (inklusiv analysetolerancen på bestemmelse af analyseresultatet) er et udtryk for, at stofferne ikke må kunne overføres til fødevaren. Når et stof ikke må kunne overføres til fødevaren, anvender man ved vurderingen af grænseværdien almindeligvis en analytisk bestemmelsesgrænse for at sikre, at evt. indhold af sådanne stoffer i fødevarer kan analyseres med tilstrækkeligt følsomhed. Samtidig ønsker man, at analysemetoden, som grænseværdien relateres til, i praksis og med tilstrækkelig sikkerhed kan anvendes til negativ testning i laboratorier i EU medlemslandene.

Der er i spørgsmålet refereret til to grænseværdier. Den ene grænseværdi er den, der nu er fastsat af EU til 0,02. Den anden grænseværdi er anført i en tysk standard og er på 0,002. Der er tale om en teknisk forskel, som er sundhedsmæssigt ubetydelig. Grænseværdierne er ikke direkte sammenlignelige:

1. Den tyske grænse skal forstås således, at et analyseresultat skal have tillagt et tal for analyseusikkerheden, mens EU grænsen skal have fratrukket usikkerheden. Dermed bliver forskellen reduceret.
   
2. Testbetingelserne er forskellige, idet der ikke er sammenfald mellem den ekstraktionsmetode, som sædvanligvis anvendes ved den tyske standard og de testbetingelser, der er foreskrevet i EU lovgivningen. EU’s testbetingelser tager i højere grad hensyn til anvendelsesområdet for det pågældende produkt. F.eks. vil emballage, der anvendes til indpakning af agurker i lage blive testet overfor syre, mens laminat beregnet til indpakning af bacon vil blive testet overfor fed>

Vurdering af stoffer, der anvendes i emballage, foretages primært af EU’s Videnskabelige Komité for Levnedsmidler. Komitéen består af eksperter med forskellig ekspertise, herunder også ekspertise inden for vurdering af kræft- og allergirisiko. Der deltager eksperter fra alle EU medlemslande, herunder fra Danmark. Komitéen har udtalt, at primære aromatiske aminer er uønskede forureninger i fødevarer.

Ved forelæggelse af direktivforslaget vurderede Fødevaredirektoratet forslaget som en helhed, herunder de ca. 210 stoffer, der herved har fået ændret grænseværdierne eller er optaget på positivlisterne. Det var direktoratets vurdering, at der er tale om en rent teknisk forskrift. Samtidigt sendtes forslaget til høring hos berørte erhvervs- og forbrugerorganisationer, som ligeledes vurderede og kommenterede det. Forhandlingen af forslaget tog udgang spunkt i disse vurderinger og evt. kommentarer. Vedtagelsen af direktivet har betydet, at vi i Danmark får en grænseværdi fastsat i bekendtgørelsen fremfor en henvisning til den Videnskabelige Komités sundhedsmæssige vurderinger i den danske vejledning. Vejledningen giver på dette område anvisninger til de ansvarlige for produkterne om, hvorledes de skal sikre sig at de generelle bestemmelser i lovgivningen overholdes. Der er nær overensstemmelse melle m de grænseværdier

erhvervet skulle overholde efter vejledningen, og de grænseværdier, der nu er direktivfastlagte.