Grundnotat samt notat om præparatdirektivet

Kommissionen sendte den 8. juni 2001 ovennævnte forslag til medlemslandene.

Der skal stemmes om forslaget den 2. juli 2001.

Forslagets formål bl.a. er at indføje kriterier for tildeling af den nye R-sætning R67 (Dampe kan give sløvhed eller svimmelhed) til kemiske produkter.

Disse kriterier skal indføjes i direktivets bilag V, der indeholder mærkningsregler for produkter, uanset om disse skal klassificeres som farlige eller ej.

Endvidere indføres et nyt punkt 12 i ovennævnte bilag, hvorefter cement og cementholdige produkter, der indeholder chrom VI skal mærkes hermed, og at de kan forårsage allergi.

28. tilpasning til stofdirektivet (har endnu ikke fået et nummer) indfører en ny ordlyd af R-sætningen R40: Mulighed for varig skade på helbred, når R40 tildeles produkter, der skal klassificeres som kræftfremkaldende i kategori 3. Den nye ordlyd af R40 er herefter: Mulighed for kræftfremkaldende effekt. Det er derfor nødvendigt at ændre henvisningerne til R40 i bilag II til præparat-dir.

Danmark agter at stemme for.

MILJØstyrelsen 20.juni 2001

Kontoret for Biocid- og Kemikalievurdering J.nr M 1034-0051

OK/6

Forslag til Kommissionens direktiv om tilpasning til den tekniske udvikling af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 99/45/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater.

1. Status

Kommissionen sendte den 8. juni 2001 ovennævnte forslag til medlemslandene.

Forslaget om 1. tilpasning til præparatdirektivet har hjemmel i artikel 20 i

Europa-Parlaments og Rådets direktiv 99/45/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater, som er udstedt med hjemmel i artikel 95 i TEF (tidligere artikel 100 A).

Der skal stemmes om forslaget den 2. juli 2001.

Forslagets formål bl.a. er at indføje kriterier for tildeling af den nye R-sætning R67 (Dampe kan give sløvhed eller svimmelhed) til kemiske produkter.

Disse kriterier skal indføjes i direktivets bilag V, der indeholder mærkningsregler for produkter, uanset om disse skal klassificeres som farlige eller ej.

Der skal derfor indføjes et nyt punkt 11 i bilag V B om, at produkter, der indeholder et eller flere stoffer med R67 i en koncentration på 15% eller derover, skal tildeles R67. Dette gælder dog ikke, hvis produktet allerede er klassificeret med en række nærmere angivne R-sætninger eller såfremt produktets emballage er under 125 ml.

Endvidere indføres et nyt punkt 12 i ovennævnte bilag, hvorefter cement og cementholdige produkter, der indeholder chrom VI skal mærkes hermed, og at de kan forårsage allergi.

28. tilpasning til stofdirektivet (har endnu ikke fået et nummer) indfører en ny ordlyd af R-sætningen R40: Mulighed for varig skade på helbred, når R40 tildeles produkter, der skal klassificeres som kræftfremkaldende i kategori 3. Den nye ordlyd af R40 er herefter: Mulighed for kræftfremkaldende effekt. Det er derfor nødvebdigt at ændre henvisningerne til R40 i bilag II til præpartatdir.

De produkter, der tidligere fik tildelt R-sætningen R40, d.v.s. mutagene i kategori 3 og produkter med ikke-dødelige, men irreversible skadevirkninger efter en enkelt eksponering, der skal klassificeres som sundhedsskadelige bliver nu tildelt en ny R-sætning R68: Mulighed for varig skade på helbred (altså samme ordlyd som den tidligere R40).

28. tilpasning til stofdirektivet indfører en opstramning af reglerne for vurdering af ætsende effekt på baggrund af lave eller høje PH-værdier. Der tilføjes derfor en note i præparatdirektivets bilag II B, tabel IV og IV a, der henviser til stofdirektivets regler.

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Bilagene i bekendtgørelse 1065 af 30. november 2000 om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af kemiske stoffer og produkter skal ændres i overensstemmelse med direktivet.

Forslaget vurderes ikke at have konsekvenser for staten, amterne eller kommunerne.

Forslaget vil medføre udgifter for producenter og importører til ommærkning af de produkter, der skal mærkes efter forslaget.

Forslaget om mærkning af cementholdige produkter er neutralt, idet der i Danmark er forbud mod indhold af chrom VI i cement. Forslaget om kriterier for klassificering af produkter med R67 vurderes at være positivt, idet der allerede findes krav om, at produkter skal klassificeres med R67, men kriterierne har ikke været specifikke. Det samme gælder for noten om ætsningsfare. Ændringen af ordlyden af R-sætningen R40 er positiv, idet brugerens op mærksomhed udtrykkeligt henledes på, at der er mulighed for kræftfremkaldende effekt.

Betydningen for beskyttelsesniveauet er den samme i Danmark og EU, idet dog mærkningskravet på cement vil betyde en forbedring i visse medlemsstater, der ikke har forbud mod chrom i cement.

Forslaget har været forelagt mundtlig og udsendt til kommentering i den kreds af interesserede parter, med hvem Miljøstyrelsen løbende drøfter spørgsmål vedrørende klassificering m.v. af kemiske stoffer og produkter. Det drejer sig om arbejdsmarkedets parter, branche-, forbruger- og miljøorganisationer.

Forslaget blev positivt modtaget.

Forslaget har været til skriftlig høring i EF-specialudvalget for miljø.

Der har ikke været bemærkninger til det foreliggende forslag.