Grundnotat om plantebeskyttelsesmidlet cyclanilid
Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl
Europaudvalget
(Alm. del - bilag 1460)
miljøministerråd
(Offentligt)
|
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere |
|||
|
Bilag |
Journalnummer |
Kontor |
|
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljø- og Energiministeriets notat samt grundnotat om forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet cyclanilid på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.
MILJØstyrelsen Den 20.juni 2001
Internationalt kontor J.nr M 1034-0051
OK/6
MEM 361 MST
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet cyclanilid på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
Kommissionen har foreslået, at stoffet cyclinalid optages på positivlisten (bilag I) til direktivet om plantebeskyttelsesmidler (91/414/EØF).
For plantebeskyttelsesmidler, der ikke har været på markedet inden den 26.juni 1993, er optagelse på bilag I en forudsætning for markedsføring i EU. Før stoffet kan markedsføres i Danmark skal det dog underkastes en risikovurdering på grundlag af danske forhold udført af de danske myndigheder.
Der er i dag ikke godkendt cyclinalid holdige midler i Danmark, og der er ikke ansøgt om godkendelse.
Danmark støtter en optagelse af cyclinalid på bilag I, da cyclinalid holdige midler foreløbig vurderes ikke at være særligt farlige for sundheden eller særligt skadelige for miljøet. Vurderingen er foreløbig, da der er endnu ikke er udarbejdet en endelig risikovurdering i Danmark.
Derimod har Danmark principielle problemer for så vidt angår de bindende sundhedsmæssige værdier fastlagt i forbindelse med direktivet og lægger derfor afgørende vægt på, at de omtalte to bindende sundhedsmæssige værdier (AOEL-værdien og værdien for hudgennemtrængelighed) bliver vejledende.
MILJØstyrelsen Den 18. juni 2001
Internationalt kontor J.nr M 1034-0051
OK/
GRUNDNOTAT.
Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet cyclanilid på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
1. Indledning.
Et foreløbigt forslag til kommissionsdirektiv (SANCO/1285/00 rev 3. "Draft Commission Directive of ../../.. including an active substance (cyclanilid) in Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market") er fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet cyclanilid på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget er blevet forelagt men ikke egentligt drøftet på arbejdsgruppemøde i kommissionsregi den 26. – 27. april 2000. Forslaget forventes til afstemning den 28. – 29. juni 2001 efter revisionskomitéprocedure (IIIa).
Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet inden markedsføring af produkterne.
Da cyclanilid ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 er baggrunden for forslaget direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 om proceduren for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I.
2. Formål og indhold
Cyclanilid er blevet vurderet af en medlemsstaten Grækenland og derefter behandlet i forskellige mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet cyclanilid på bilag I til direktiv 91/414/EØF.I følge direktivudkastet har vurderingen af cyclanilid ud fra det ansøgte anvendelsesområde – vækstregulering i bomuld - vist, at cyclanilid og cyclanilidholdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I,; d.v.s. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
Når et aktivstof er optaget på bilag I er det en national opgave at tage stilling til – inden for rammerne af direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte "ensartede principper (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er resumeret p&ar de i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.
I vurderingsrapporten fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier, og de anvendelsesområder, der er vurderet i forb. med direktivforslaget, angives.
Et tidligere direktivudkast har været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, der har vedtaget en udtalelse (SCP/cyclan/002-Final) den 30. november 2000, som er offentliggjort den 11. december 2000. Hovedkonklusionen for sundhed er, at cyclanilid ikke er reproduktionstoksisk og immuntoksisk. Mht. miljø anbefaler komitéen, at halveringstiden for et af nedbrydningsprodukterne beregnes på en anden måde. Grækenland har efterf&osl ash;lgende foretaget nye beregninger, som viser at halveringstiden ikke er uacceptabel.
3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.
4. Konsekvenser for Danmark
Økonomiske og administrative konsekvenser: Der er i dag ikke godkendt cyclanilidholdige midler i Danmark, og der er ikke ansøgt om godkendelse.
Der er ingen økonomiske konsekvenser for stat og kommuner.
Lovgivningsmæssige konsekvenser: Forslaget har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser.
Beskyttelsesniveau: Da cyclanilidholdige midler ikke er søgt godkendt i Danmark, er der ikke lavet en egentlig risikovurdering under danske forhold. Det forventes, at forslaget ikke har konsekvenser for beskyttelsesniveauet i Danmark.
Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af de såkaldte bindende sundhedsmæssige værdier, der fremgår af vurderingsrapporten, der er knyttet til direktivforslaget. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen, herunder regler for hvordan stoffets gennemtrængning af huden vurderes.
På trods af at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er AOEL-værdi og værdi for hudgennemtrængelighed anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark, for så vidt angår cyclanilid, idet de angivne værdier for AOEL og hudgennemtrængelighed foreløbig vurderes at være acceptable. Men da den endelige vurdering af dett e stof ikke er lavet i Danmark, og da Danmark kan være uenig i fastsættelsen af AOEL-værdi og hudgennemtrængelighed for andre stoffer, findes det uacceptabelt at gøre disse værdier bindende.
For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien og værdien for hudgennemtrængelighed ikke er bindende, så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af disse. Denne erklæring forventes også fremsat for dette stof.
Optagelse af cyclanilid på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for cyclanilid på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.
5. Høring
Forslaget har været til høring i EF-specialudvalget (miljø).
SID har oplyst, at man ingen bemærkninger har.
Danske Vandværkers forening udtaler, at man på det foreliggende grundlag ikke kan vurdere forslaget og derfor ikke kan anbefale, at Danmark stemmer for.