HENLAGT Sag nr. 2012/0343 Manglende gennemførelse af direktiv 2010/84/EU (Humanmedicinske lægemidler)

Kommissionens påstand: Manglende gennemførelse af direktiv

Regeringen svarer:
Fristen for gennemførelse af direktivet var den 21. juli 2012. Dele af direktivet er gennemført i dansk ret ved lov nr. 605 af 18. juni 2012 om ændring af lov om lægemidler og vævsloven. Loven trådte i kraft den 21. juli 2012. Loven gennemfører de dele af direktivet, der indfører krav, som kan efterleves fra juli 2012.

De resterende dele af direktivet vil blive gennemført i takt med Det Europæiske Lægemiddelagenturs indfasning af aktiviteter i medfør af direktivet.

Danmark har den 25. september 2012 fremsendt notifikation til Kommissionen om implementeringen af direktivet, og Kommissionen har samme dag kvitteret notifikationen. Modtaget den 21. september 2012

Retsgrundlag: Direktiv 2010/84/EU

Meddelelse om Kommissionens åbningsskrivelse:
Meddelelse om åbningsskrivelser nr. 2012/0342, 2012/0343 og 2012/0344 (dokumentnr. SG-Greffe(2012)D/14678)
Alm. del (11) – bilag 621 af 28. september 2012

Bilaget er fortroligt
Alm. del (11) – bilag 622 af 28. september 2012

Regeringens svar på åbningsskrivelsen:
Svar på Kommissionens åbningsskrivelse vedr. manglende gennemførelse af i alt tre direktiver (sag nr. 2012/0342, 2012/0343 og 2012/0344)
Alm. del (12) – bilag 94 af 23. november 2012

Bilaget er fortroligt
Alm. del (12) – bilag 95 af 23. november 2012

Henlagt af Kommissionen - se Kommissionens oversigt af 21. november 2012